【化工機械設備網 市場分析】2019年4月,“2019中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽暨2019醫(yī)療器械創(chuàng)新周”新聞發(fā)布會在北京召開。會上公布,2019醫(yī)療器械創(chuàng)新周定于9月5日-7日在蘇州工業(yè)園區(qū)召開。屆時將會有數百個海內外創(chuàng)新項目參賽,眾多科研人員、臨床專家、資本界人士蒞臨,掀起醫(yī)療器械創(chuàng)新的熱潮。
多重利好政策陸續(xù)出臺 激活醫(yī)療器械創(chuàng)新活力
激發(fā)企業(yè)和醫(yī)務人員的創(chuàng)新活力,加強創(chuàng)新與臨床應用和資本銜接,推動中國醫(yī)療器械產業(yè)由小到大再到強,由中國“制造”邁向中國“創(chuàng)造”——這不僅是舉辦醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽的意義,也是我國對于醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展所寄予的厚望。為了早日達成這一目標,近些年我國陸續(xù)出臺了一系列利好政策:
2012年,我國出臺了《醫(yī)療器械科技產業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》重點開發(fā)一批國產醫(yī)療器械形成進口替代,由此拉開了我國醫(yī)療器械國產化的序幕。
2014年,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新,發(fā)揮市場機制作用,推動醫(yī)療器械新技術的推廣和應用,推廣醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展。
2015年,“關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見”提出指導意見,以推動藥品醫(yī)療器械產業(yè)結構調整和技術創(chuàng)新,提高產業(yè)競爭力。同年,“中國制造2025”規(guī)劃也提出提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產業(yè)化水平。
2016年,《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》主要完善了藥品醫(yī)療器械審批審評制度的體系和幫助創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)精簡了審批審評程序,鼓勵了企業(yè)自主創(chuàng)新研發(fā)新型醫(yī)療器械。
2017年,《接受醫(yī)療器械境外臨床試驗數據技術指導的原則》明確表明要加強醫(yī)療器械產品注冊工作的管理,進一步提高注冊審查質量,鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新??梢钥吹剑恳荒甑南嚓P政策都有一個共同的要求和目標:醫(yī)療器械創(chuàng)新。
醫(yī)療器械產業(yè)迎來高速發(fā)展 國產廠商需再接再厲
在這些國家政策的支持下,我國的醫(yī)療器械產業(yè)迎來了高速發(fā)展時期。2013年到2016年連續(xù)四年,市場規(guī)模的增速均達到了20%以上,2017年則放緩至8.37%。不過,2017年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模已達到5233億元,躍升為前列的醫(yī)療器械市場。據有關專業(yè)機構測算,2018年市場規(guī)模有望接近6000億元。
不過,這并非意味著國產醫(yī)療器械已經充分滿足市場需求,國產替代進口之路依舊漫長。由于技術水平的限制以及發(fā)達國家的資源壟斷,目前國內醫(yī)療器械產品主要以中低端為主,部分較好的產品依然依賴進口。據數據顯示,進口產品當中金額的醫(yī)療器械分別是光學射線儀器、介入類材料、醫(yī)用X射線診斷設備。其次則是診斷試劑、設備零部件及人造器官、彩色超聲診斷儀、分光儀等產品。
對此,我國于2014年起相繼實施了四批國產醫(yī)療設備產品遴選,全面體現了各大國產廠商的真實實力,為醫(yī)療器械采購方提供了參考。同時,國內各省市也開展了多種多樣的國產替代政策,鼓勵公立醫(yī)院以及其他醫(yī)療衛(wèi)生機構有限采購國產醫(yī)療器械和耗材。個別省市甚至直接明確部分醫(yī)院必須購買國產設備,不得*采購進口產品。在這些政策的扶持下,國產醫(yī)療器械廠商需要進一步總結和整合進口儀器的技術,以市場為目標繼續(xù)努力。期待更多大型企業(yè)能夠成為業(yè)界的*,發(fā)揮市場主導作用,真正對進口品牌產生沖擊。
原標題:市場規(guī)模直逼6000億 國產醫(yī)療器械迎來高速發(fā)展
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